Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PSI-COM : Essai évaluant l’influence des facteurs psychologiques, médicaux et émotionnels sur la qualité de la transmission de l’information intrafamiliale, chez des patients BRCA1/2 prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients HNPCC prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. L’objectif de cet essai est d’analyser les déterminants psychologiques, médicaux et émotionnels sur la diffusion de l’information concernant le risque génétique de cancer au sein d’une famille, chez des patients prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. Les patients rempliront huit questionnaires portant sur l’état psychologique et des données démographiques, socio-professionnelles, et familiales seront également recueillies. Ces évaluations seront complétées lors de la première visite, puis trois mois après.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire, Côlon seul, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Soins de Support,

PSI-COM : Essai évaluant l’influence des facteurs psychologiques, médicaux et émotionnels sur la qualité de la transmission de l’information intrafamiliale, chez des patients BRCA1/2 prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients HNPCC prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’analyser les déterminants psychologiques, médicaux et émotionnels sur la diffusion de l’information concernant le risque génétique de cancer au sein d’une famille, chez des patients prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. Les patients rempliront huit questionnaires portant sur l’état psychologique et des données démographiques, socio-professionnelles, et familiales seront également recueillies. Ces évaluations seront complétées lors de la première visite, puis trois mois après.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire, Côlon seul, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Soins de Support,

Étude ROLL-1 : étude comparant l’efficacité et la tolérance de la fluorescence au vert d’indocyanine avec celles de l’isotope chez des patientes ayant un cancer du sein infra-clinique. [essai clos aux inclusions] Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes. Il a représenté un tiers de tous les nouveaux cas de cancer en 2012. L’incidence des tumeurs infra-cliniques est estimée à 60 % et en hausse constante depuis la mise en place du dépistage. Leur meilleur pronostic et leur petite taille incitent la recherche à trouver des méthodes de repérage plus simples et efficaces. Le repérage opératoire de la lésion tumorale est actuellement assuré par deux méthodes : le harpon et la technique isotopique, qui ont chacune leurs inconvénients. Dans ce contexte, le recours à de nouveaux traceurs paraît pertinent et le vert d’indocyanine est le plus prometteur. L’objectif de cette étude est de comparer la faisabilité et l’efficacité du repérage de la tumeur mammaire par fluorescence avec celles du repérage par isotope chez des patientes ayant un cancer du sein infraclinique. Toutes les patientes recevront la technique par fluorescence au vert d’indocyanine (technique expérimentale) et par l’isotope (technique de référence) pendant la chirurgie mammaire. Aucun suivi ne sera effectué en dehors des procédures standards.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Imagerie,

Étude ROLL-1 : étude comparant l’efficacité et la tolérance de la fluorescence au vert d’indocyanine avec celles de l’isotope chez des patientes ayant un cancer du sein infra-clinique. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes. Il a représenté un tiers de tous les nouveaux cas de cancer en 2012. L’incidence des tumeurs infra-cliniques est estimée à 60 % et en hausse constante depuis la mise en place du dépistage. Leur meilleur pronostic et leur petite taille incitent la recherche à trouver des méthodes de repérage plus simples et efficaces. Le repérage opératoire de la lésion tumorale est actuellement assuré par deux méthodes : le harpon et la technique isotopique, qui ont chacune leurs inconvénients. Dans ce contexte, le recours à de nouveaux traceurs paraît pertinent et le vert d’indocyanine est le plus prometteur. L’objectif de cette étude est de comparer la faisabilité et l’efficacité du repérage de la tumeur mammaire par fluorescence avec celles du repérage par isotope chez des patientes ayant un cancer du sein infraclinique. Toutes les patientes recevront la technique par fluorescence au vert d’indocyanine (technique expérimentale) et par l’isotope (technique de référence) pendant la chirurgie mammaire. Aucun suivi ne sera effectué en dehors des procédures standards.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Imagerie,